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本品系江西圣济药业自主研发的继胎毒清之后的新生儿第二代综合护脐产品。
她采用天然活性材料—甲壳素无纺布和SPA吸水垫以及其它成份作为脐部内垫精制而成。
甲壳素(chitin)
甲壳素是由N-乙酰-2-氨基-2-脱氧-D-葡萄糖以β1.4糖苷键形式连接而成的多糖,是继蛋白质、糖、脂肪、维生素、矿物质以外的第六生命要素。
甲壳素由于无毒、无刺激、具有生物活性和降解性而被广泛应用于医药、保健、纺织、环保等领域。
目前全球甲壳素产量仅200万吨左右,主要产地为美国和日本,我国主要依赖进口,价格达70多万元/吨,被誉为“软黄金”
。
甲壳素的作用机理
一、杀菌(革兰阳性菌100%、革兰阴性菌70.43%、霉菌50.11%)

甲壳素与微生物体内细胞质结合,可以改变细胞性质,使细胞膜破裂、细胞质外溢,从而使细胞失活、微生物死亡,达到广泛杀菌抗菌的作用。
二、凝聚血液
由于甲壳素带正电荷,可以从血清中分离出血小板因子-4,增加血清中H6水平,从而促进血小板聚集,作为止血剂,甲壳素可以促进创口收敛干燥,防治创口出血或渗血。
三、加速伤口愈合
甲壳素具有可降解性,降解部分可被机体吸收,用在创口处理上,可以促进上皮再生,加速伤口愈合。
四、吸附胆红素
甲壳素糖残基在C2上有一个乙酰氨基或多个氨基。由于她带负电荷,可以吸附带阴离子的胆红素,并将其拔出体外,从而达到消除黄疸的作用。
甲壳素的安全性
一、甲壳素为天然活性高分子活性 材料、无毒、无刺激、不致敏;
二、为非抗生素类抗菌剂,不产生耐药性;
三、甲壳素为生物材料,具有生物相容性;
四、甲壳素具有生物可降解性、体内不积蓄、无免疫抗原性。
甲壳素在医药工业的广泛应用
可制成吸收性手术缝合线、创可贴、免疫促进剂;
可制成润滑剂、抗凝血剂、抗胆固醇剂、抗胃炎剂、粘膜止血剂;
可制成隐形眼镜、透析膜、人工肾、人工心脏瓣膜、人造皮肤等。
由外带和内垫两部分组成;外带内层采用柔软富有弹性的针织 漂白纯棉布,外层采用富有粘合作用的圈绒布;
内垫由SPA高分子吸水垫和甲壳素无纺布以及其它有效成分精制而成;
采用德国进口魔术扣围系,可任意调节大小。
一、促进新生儿脐部收敛、止血、抗菌作用
(见下页临床报告)
临床验证报告一、脐部并发症的比较(江西医学院一附院)
实验组n=30 对照组n=30 P值
例数 % 例数 %
脐部水肿 1 3.3 6 20.0 <0.01
脐部潮红 3 10.0 12 40.0 <0.01
脐部粘液样物 2 6.7 10 33.3 <0.01
脐部渗血 1 3.3 5 16.7 <0.01
从上表可以看出,两组脐带并发症存在极显著差异,实验组发病率明显低于对照组。
二、促进新生儿脐部干燥愈合,脐带早日脱落
(见下页临床报告)
临床验证报告二、脐带脱落时间的比较(江西医学院一附院)
〈5天 >5天 P值
实验组n=30 14 16
〈0.05
对照组n=30 6 24
两组脐带脱落时间存在显著差异,实验组早于对照组。
三、减少新生儿中、重度黄疸的发病率
(见下页临床报告)
临床验证报告三、婴儿胆红素测定值观察比较(江西医学院二附院)
肉眼观察 无黄疸 轻度黄疸 中度黄疸 重度黄疸 黄疸发病总数例
胆红素值 〈5mg/dl 〈7mg/dl 〈10mg/dl 〉12mg/dl
% % % % %
实验组 19 63.3 5 16.67 3 10 3 10 11 36.6
对照组 8 26.7 5 16.67 9 30 8 26.6 22 73.3
P值 >0.05 >0.05 <0.05 <0.05 <0.05
两组黄疸发病的总例数存在显著差异,P值<0.05,且新生儿中、重度黄疸发生率对照组明显高于实验组,说明生物活性愈脐带能减少新生儿中、重度黄疸发生率。(所指均为病理性黄疸)
四、对新生儿吃奶差、腹胀、夜啼等全身症状具有明显作用;
五、由于甲壳素能抑制伤口愈合纤维增长,因此生物活性愈脐带能减少新生儿脐部疤痕形成,起到“美脐”的作用。
新生儿断脐经常规处理后立即使 用,将内垫对准脐眼敷好,用脐带一端的魔术扣加以固定。
48小时内或尿湿污染须更换,直至脐愈合。
每盒三片为一疗程,脐愈合后仍可使用。
包装破损或过期禁用;
尿湿或被污染时应及时更换,更换时注意无菌操作和脐部消毒;
用于脐感染时,应配合其它治疗;
脐眼局部残留少量短纤维属正常现象,该纤维可降解吸收,有利于创面愈合。
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